* Med. Silikon / Medizinisches Silikon:

Unter medizinischem Silikon versteht man Silikonarten, die auf ihre Beschaffenheit / Reinheit zur Herstellung von Medizinprodukten getestet wurden und als unbedenklich eingestuft wurden - Das bedeutet im Umkehrschluss nicht zwangsläufig, dass die daraus hergestellten Produkte Medizinprodukte sein müssen - Mit Einführung der neuen Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) werden die Anforderungen erhöht - Bislang konnte jemand, der ein als unbedenklich eingestuftes Silikon verarbeitete, behaupten sein Produkt sei aus medizinischem Silikon - Nunmehr muss auch das Endprodukt, also das Silikonformteil ansich nach ISO 10993-5 / 10993-10 geprüft und als unbedenklich eingestuft werden, damit diese Aussage weiterhin Bestand hat.
Unsere Produkte, die den Zusatz medizinisches Silikon führen sind nach ISO 10993-5 / 10993-10 geprüft und für unbedenklich befunden worden - Darüber gibt es Prüfprotokolle, die wir bei Bedarf vorlegen können - Solche Tests schlagen schnell mit einem mittleren vierstelligen Euro Betrag zu Buche - Lassen Sie sich also nicht durch Aussagen von einigen Herstellern und Händlern blenden, die behaupten Erotik-Spielzeuge "medizinisch geprüft", oder aus "medizinisches Silikon" anzubieten. Fragen Sie nach einer schriftlichen Zertifizierung des Produktes nach ISO 10993-5 / 10993-10 - Kann diese nicht vorgelegt werden, sind diese Aussagen fragwürdig und der Anbieter begibt sich auf sehr dünnes Eis.